عملية المراجعة الأخلاقية

1. تقديم الطلب: يجب على الباحثين تقديم إقتراح مفصل للدراسة المقصودة إلى اللجنة الأخلاقية للأبحاث السريرية. يجب أن يشمل ذلك معلومات مثل هدف الدراسة، منهجية البحث، المخاطر والفوائد المحتملة، إجراءات الحصول على الموافقة المستنيرة، التدابير الخاصة بضمان خصوصية المشاركين وسريته وخطط تحليل البيانات.

2. المراجعة الأولية: تقوم اللجنة الأخلاقية للأبحاث السريرية بإجراء مراجعة أولية للمقترح للتأكد من أنه يتضمن جميع العناصر المطلوبة ومتوافق مع المبادئ الأخلاقية العامة. إذا لزم الأمر، قد تطلب اللجنة الأخلاقية للأبحاث السريرية مزيدًا من المعلومات من الباحثين في هذه المرحلة.

3. المراجعة التفصيلية: إذا إجتاز المقترح المراجعة الأولية، تقوم اللجنة الأخلاقية للأبحاث السريرية بإجراء مراجعة مفصلة. يتضمن ذلك تقييم الصلاحية العلمية للبحث، والتوازن بين المخاطر والفوائد، ومدى ملاءمة المنهجية وعملية الحصول على الموافقة المستنيرة.

4. الإجتماع والمناقشة: تعقد اللجنة الأخلاقية للأبحاث السريرية إجتماعًا حيث يمكن لأعضاء اللجنة مناقشة الاقتراح بعمق. خلال هذا الإجتماع ، يتم تناول أي مخاوف أو قضايا ، وتقرر اللجنة ما إذا كان الاقتراح مقبولاً أخلاقياً.

5. القرار: تتخذ اللجنة الأخلاقية للأبحاث السريرية قرارًا بالموافقة على إقتراح البحث أو رفضه أو طلب تعديله. يتم إبلاغ هذا القرار للباحثين مع أي توصيات أو تغييرات إلزامية إذا تمت الموافقة على الإقتراح بشروط.

6. إعادة التقديم (إذا لزم الأمر): إذا تم رفض الإقتراح أو تطلب تعديلات، يمكن للباحثين مراجعته وإعادة تقديمه لمزيد من المراجعة.

7. المراقبة: في حالة الموافقة على الاقتراح، تراقب اللجنة الأخلاقية للأبحاث السريرية تقدم الدراسة لضمان الإمتثال الأخلاقي المستمر. قد يتضمن ذلك تقارير منتظمة من الباحثين أو زيارات ميدانية أو عمليات تدقيق.

8. مراجعة ما بعد الدراسة: بعد الإنتهاء من الدراسة، تجري اللجنة الأخلاقية للأبحاث السريرية مراجعة ما بعد الدراسة للتأكد من أن البحث قد تم إجراؤه على النحو المعتمد ولمعالجة أي قضايا أخلاقية قد تكون قد نشأت أثناء الدراسة.

ملاحظة: يقدم هذا العرض نظرة عامة على العملية. قد يختلف الإجراء الدقيق وفقًا للمتطلبات الخاصة للجنة أخلاقيات الأبحاث السريرية في مركز العين للإخصاب. يتم تشجيع الأفراد/الباحثين على التشاور مع جهات الإتصال باللجنة الأخلاقية للأبحاث السريرية في مركز العين للإخصاب للحصول على إرشادات مفصلة..